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ISO13485コンサルティング

ISO13485取得の流れ

ISO13485取得の流れを簡単にご説明いたします。

申請書類の作成
アンケート用紙にご記入頂き、お見積りを致します。

申請
申請書に必要事項を記入頂き、申請して頂きます。

予備審査（オプション）
予備審査はオプションです。審査に入る準備の有無を調査します。

現地審査
品質システムの実施状況の審査を致します。

認定可否の決定・通知
ISO13485への適合性が認められれば、判定委員会へ提出されます。

認証書発行
ISO13485認証書が発行されます。

継続・更新審査
認証書を維持するためには、定期的に継続審査を受けることが必要です。

  
※この流れは、審査登録機関により変わります。
※継続審査については、年1回または年２回を選択できます。
※認証の有効期限（3年）が満了する前に、更新の適切性を確認する更新審査があります。
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      TEL：092-483-7111 FAX：092-483-8383

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