ISO13485コンサルティング｜ISOコンサルタント

ISO13485コンサルティング

当社コンサルティングの特徴

　国内有数の支援コンサル実績890社超

優良事業体への戦略デザインプロバイダーを標榜する当社では、官公庁・上場法人から自営業者まで890社・3000プロジェクト超（※1）の指導履歴を有し、独立系コンサル会社として国内有数の支援コンサル実績がございます。
（ ※1 民間信用調査機関東京経済福岡支社調べ）

コンサルティング実績　　 クライアント様の声

　現役審査員による直接指導

当社のコンサルタントは、常日頃審査員活動を行っている、有力審査機関登録の現役審査員です。
ISO導入から認証取得、そして、メインテナンスフォローまで、専門知識や現場資格を保持した有力審査機関登録現役ISO審査員チームが直接指導いたしますので安心です。

コンサルタントのご紹介

　安心の100％取得保障＆指導品質保証制度

当社のISO認証取得コンサルサービスは、認証取得達成までご支援する100％取得保障フルサポートコンサルティングです。万一再審査(フォローアップ審査)発生時には、追加の審査費用を弊社で全額負担いたしますので、追加料金は一切いただきません。
また、指導回数無制限にて、取得できるまで指導を行いますので安心してコンサルティングをお受けいただけます。
コンサル導入後に万一、当社の指導内容がお気に召さない場合には無条件にてコンサル費用を全額返金する指導品質保証制度を自動付保しております。

　通常業務に負担をかけない指導プログラム

当社では文書類作成の完全代行など、クライアント様（経営者・担当者）の通常業務に負担を掛けない指導プログラムにて、安価・短期に楽々ISO取得を実現します。
また、品質文書雛形（お客様業界用）と、コンサルティングを支援する教材（5STEPプログラム）を同時にご提供させていただきます。

　精鋭弁護士団による構築システムのリーガルチェック
法律の専門家である弁護士にチェックを受け、万が一の民事・刑事訴訟の際には、法廷証拠として耐え得るシステムを構築します。当社は企業保険効果を発揮する指導を展開します。

ISO13485コンサルティングプラン

医療機器は、かけがえのない人の生命や健康に直接影響を与えるものです。特に品質管理、品質保証、安全性、再現性は極めて重要な要素になります。
ISO13485は、医療機器の安全を安定的に確保すると共に、安全性を保証し、製造後の市場情報までも視野に入れなければなりません。
ISO13485：2003は、全世界の医療機器産業の品質マネジメントシステムを構築するために作られた国際規格です。
日本では、2005年4月に施行される改正薬事法で、「製造管理及び品質管理基準（ＧＭＰ）は、ＩＳＯ13485に準拠したものとなります。

当社のISO13485コンサルプランはコンサルティングという不明確な業務を、1つ1つの作業要素（モジュール）に分け、お客様にやっていただくこと、コンサルタントが支援することを明確にし、一歩一歩（step by step）確実に認証取得活動が行えるプランです。

《ご提供資料》
★マネジメントシステム文書雛形
マニュアル、規定書、手順書、様式集（WORD形式）
＊ＩＳＯ13485：2003に対応しています
★マネジメントシステム 5Step教材集

こんな企業様におすすめいたします

組織にとって未曾有の経営環境に直面し、競合環境や経営課題が拡散する中、SYSCONがご支援する領域も広がりつつあります。
直面する経営課題に応じ選択した規格をプラットフォームとし、これを柔軟な視点で解釈し事業プロセスを改善し続ける事で組織の潜在的なポテンシャルが顕在化します。
組織として変わらぬ為に変える必要があり、そのための道筋を考え抜き、それらの確実な実行による解決の為には、比類なき知見と経験が交響する私共SYSCOＮの導入をご検討ください。

研究開発ポートフォリオの価値診断

輸出の要件を満足させたい